3.1具有国内注册独立企业法人，独立承担民事责任的能力；

3.2供应商为经营企业时需提供生产厂家出具的产品授权书；

3.3具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和国家食药总局公告2017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供）；

3.4投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和国家食药总局公告2017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）；

3.5有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3.6参加本次投标活动前三年内（2017年1月1日以来），在经营活动中没有重大违法记录的书面声明：即在经营活动中履约情况良好，没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产、停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的招标采购活动；

3.8对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购不良行为记录名单的投标人，拒绝参与本项目投标活动。查询渠道：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）。

3.9本项目不接受联合体。

四、招标文件获取：

1.投标人（供应商）须注册成为郑州市公共资源交易中心网站会员并取得CA密钥后，才能通过公共资源交易平台参与交易活动。凭CA密钥登录“郑州市公共资源交易中心网”点击“交易主体登录”下载所含格式（*.ZZZF）的采购文件及资料。

2.尚未办理企业CA锁的，河南省信息化发展有限公司开通了CA数字证书在线办理功能，郑州市公共资源交易中心各交易主体如需办理CA数字证书业务的，可通过以下链：（http://xaca.hnxaca.com:8081/online/ggzyApply/index.shtml）在线办理，点击交易中心登录入口自助绑定。如遇使用问题请拨打客服电话0371-96596。(详见郑州市公共资源交易中心关于（信安CA开通数字证书在线办理的通知）公告）技术支持咨询电话:0371-67188807,4009980000）。

3.招标文件下载时间：凡有意参加投标人（供应商），请于2020年9月7日至2020年9月14日，登录“郑州市公共资源交易中心网站（http://www.zzsggzy.com/）”，凭企业CA锁进行网上下载，投标人未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。

4.招标文件售价：500元，招标文件费在下载后转账至指定账户，售后不退。

五、投标截止时间（投标文件递交截止时间）及地点：

1.时间：2020年9月28日10时00分（北京时间）

2.地点：郑州市公共资源交易中心（http://www.zzsggzy.com/）电子交易平台；

投标文件包括电子投标文件：

（1）加密电子投标文件（.ZZTF格式）须在投标截止时间前通过“郑州市公共资源交易中心（http://www.zzsggzy.com/）”电子交易平台加密上传；

（2）加密电子投标文件为“郑州市公共资源交易中心（http://www.zzsggzy.com/）”网站提供的“投标文件制作工具”软件制作生成的加密版投标文件。

（3）各投标人需使用本单位CA锁（制作投标文件时所使用的CA锁）对本单位的加密电子投标文件进行远程不见面方式解密。

3.逾期上传的投标文件，采购人不予受理。

六、开标时间及地点：

1.时间：2020年9月28日10时00分（北京时间）

2.地点：郑州市公共资源交易中心门户网站远程开标大厅（http://122.112.246.33/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login ）

备注：（1）根据“郑州市公共资源交易中心关于推行不见面开标服务的通知（http://www.zzsggzy.com/tzgg/20200219/7716d6a8-4a44-4583-9ff3-123667607ef5.html）”第（一）条投标人无需到交易中心现场参加开标会议，评标委员会不再对投标文件中涉及的相关资料原件进行验证。所有投标单位不需提供证书原件。

（2）所有投标人应提前30分钟，登录“郑州市公共资源交易中心门户网站远程开标大厅（http://122.112.246.33/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login ）”进行远程开标准备工作。

（3）所有投标人登录“郑州市公共资源交易中心门户网站远程开标大厅”后，须先进行签到，其后应一直保持在线状态，保证能准时参加开标大会、投标文件的解密、现场答疑澄清等活动。

（4）不见面开标操作说明详见郑州市公共资源交易中心网站办事指南栏目下政府采购专区中的《郑州市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册（供应商）V1.0》（http://www.zzsggzy.com/bszn/009003/subpage.html）。

七、公告发布媒体：

本次招标公告同时在《河南省电子招标投标公共服务平台》、《中国招标投标公共服务平台》、《郑州市公共资源交易中心》上发布。

八、本次招标联系事项：

1. 采购人：郑州市中心医院

地址：郑州市中原区桐柏北路16号

联系人：胡老师

联系电话：0371-67690148

2.代理机构：河南招标采购服务有限公司

联系地址：郑州市纬四路13号（花园路与纬四路交叉口东50米路北）

项目联系人：袁野

电    话：0371-65945493 

招标代理机构：河南招标采购服务有限公司

日期：2020年9月4日

购买招标文件账户信息：

招标代理公司名称：河南招标采购服务有限公司

开户银行：广发银行郑州行政区支行

账    号：8898516010005452